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    常見問題

    藥品冷庫的安裝標準和溫度要求

    時間:2021-03-06 09:12:17 來源:未知 點擊:

      醫用冷庫是醫院、藥廠、生物醫藥、藥品銷售、醫療器械、倉庫、疫苗、獸藥、配送等各個環節的制冷和冷凍設施。隨著衛生水平和質量控制的提高,醫療冷庫在建設中嚴格安裝冷庫的建設標準。
     
      醫用冷庫GSP認證安裝標準:是規范藥品GSP認證檢驗,保證認證工作質量的統一標準。GSP認證是指藥品監督管理部門按照《藥品經營質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范》在藥品流通(經營、儲存、運輸和使用)全過程實施《藥品經營質量管理規范實施細則》
     
      (1)醫用冷庫溫度一般為2-8,庫房內溫度監測溫度不能在0.5左右;
     
      (2)醫療冷藏食品藥品監督管理企業的標準操作條件應當配備兩個以上獨立的冷庫;具有自動溫度監測、顯示、記錄、調節和報警功能。經營冷凍藥品的企業需要根據品種規模設置冰柜或冰柜;
     
      (3)相關文件規定制冷系統需一用一備,電源不能有單一的備用發電機組或產品供電系統;
     
      (4)醫學圖書館的儲存溫度常溫下應為2 ~ 30度,陰涼處為2 ~ 20度,冷庫為2 ~ 8度,相對濕度為35% ~ 75%;
     
      (5醫用冷庫應具備有效控制溫濕度和交換室內外空氣的下列設備,并能自動監測和記錄倉庫的溫濕度。
      疫苗實驗室
     
      SFDA  gsp認證醫用冷庫的安裝標準和溫度要求;
     
      疫苗庫;0~8可用于儲存疫苗和藥物。
     
      藥庫:2~8用于存放藥品和生物制品。
     
      血液儲存:5~1可用于儲存血液、藥物生物制品等。
     
      冷凍保存庫:將血漿、生物材料、疫苗和試劑保存在-20~-30。
     
      冷凍保存庫:-30~-80可用于保存胎盤、精液、干細胞、血漿、骨髓及生物制品。
     

      藥品冷藏
     
      藥品、疫苗、體外診斷試劑等醫療產品和器械,必須在產品標簽說明書標明的特定溫度環境下儲存,做到質量安全管理規范化。因此,藥品生產、運輸、儲存、零售等流通環節中的任何制藥單位,都需要配備符合GSP/GMP認證標準的藥品冷庫或藥品冰柜。庫華制冷承擔了多個醫用冷庫安裝工程,提醒大家醫用冷庫安裝在選材、機組配置等硬件設施,以及設計方案、施工質量等工程服務方面都比普通冷庫安裝有更高的要求。因此,有醫療冷庫安裝要求的醫療單位有必要了解一些醫療冷庫安裝的注意事項,以確保建成的冷庫適合使用要求。
     
      蘇豐制冷承接的藥庫通過GSP認證驗收,符合節能減排和藥品冷藏標準,符合各類藥品、藥品、疫苗、獸藥、醫療器械配送倉庫建設標準。
    藥品醫藥冷庫安裝:銀龍誠信冷庫安裝企業
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